洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价DBPR108片在2型糖尿病患者中的单次及多次给药PK-PD的Ⅰ期临床研究

【CTR20212973】评价DBPR108片在2型糖尿病患者中的单次及多次给药PK-PD的Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212973

试验状态

已完成

药物名称

DBPR-108片

药物类型

化药

规范名称

普卢格列汀片

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

CXHB1500135

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价DBPR108片在2型糖尿病患者中的单次及多次给药PK-PD的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价2型糖尿病患者单次和多次口服DBPR108片的随机、开放、平行的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价中国2型糖尿病患者单次、多次口服DBPR108片的药代动力学特征及药效学指标探究 次要研究目的：评估中国2型糖尿病患者单次、多次口服DBPR108片的安全性及耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-03-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据WHO（1999年）糖尿病诊断标准，诊断为2型糖尿病的受试者；

排除标准

1.FPG>13.9mmol/L；

2.研究者认为需要胰岛素治疗的受试者；

3.伴有糖尿病急性或严重并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸性酸中毒或低血糖昏迷）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
<END>
DBPR-108片的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

DBPR-108片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多