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首页 临床进展 失眠认知行为治疗在失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的疗效及生理机制研究

【ChiCTR2300077142】失眠认知行为治疗在失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的疗效及生理机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

失眠认知行为治疗在失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的疗效及生理机制研究

试验专业题目

失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停的神经生理机制及干预研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停（COMISA）患者经气道正压通气（PAP）干预后失眠症状缓解相关的保护因素，及经PAP干预后新发COMISA的风险因素； 2.在PAP干预基础上残存COMISA及新发COMISA患者中，进行数字化失眠的认知行为治疗（DCBTI）干预，同时探索DCBTI对COMISA患者失眠症状的疗效及DCBTI潜在的神经生理学机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究助理使用计算机生成的随机列表，该列表基于带有随机数生成器的排列块方法，并以1: 1的比例进行分配。

盲法

医生、患者双盲

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 COMISA患者 (1)基于PSG，AHI＞15次/小时的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；②符合DSM-5“失眠障碍”诊断；③年龄为18~75岁。 1.2 OSA患者 (2)基于PSG，AHI＞15次/小时的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；②年龄为18~75岁。 1.3 失眠障碍患者 ①符合精神障碍诊断与统计手册-5（DSM-5）“失眠障碍”诊断；②年龄为18~75岁。 1.4 单纯打鼾患者 ①身体健康，无严重躯体及精神疾病；②年龄为18~75岁。；

排除标准

1.患有严重躯体疾病：如心衰竭、肾衰竭、肝衰竭、癫痫等； 2.严重精神障碍：如重型抑郁障碍、精神分裂症等； 3.睡眠相关肢体运动障碍（例如：基于PSG，周期性肢体运动指数，PLMI≥15次/小时）； 4.其他睡眠障碍疾病（例如：发作性睡病、快眼动期睡眠行为障碍、睡行症等）； 5.需要上夜班者； 6.处于妊娠期或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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