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【ChiCTR2100043036】毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究

试验专业题目

毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究：一项随机对照研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是使用毛笔书法练习改善脑卒中后患者上肢功能，并比较书法练习和其他中风后上肢干预手段的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者随机分为COT组，书法组和GRASP组三组，每组20人。随机化将由不会参与后续研究部分的研究人员进行。准备60个信封，每个信封具有对应于随机序列的外部序列号和内部组号0（COT组）或1（书法组）或2（GRASP组）。1-60号数字将使用SPSS随机排序。招募患者后，研究人员将依次打开信封，并根据其中的内部组号将患者分配到一个组中。信封上的外部序列号将用作受试者的ID，以在整个研究过程中跟踪其数据，评估功能的研究人员对小组分配情况不了解。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

上海体育学院研究生实验经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者年龄30-85岁（含）； 2)患者的脑影像学检查诊断为脑卒中，有良好的认知能力(Mini-mental State测试分数>23)，没有视力障碍或视野缺陷； 3)患者能够在没有上肢支撑的情况下保持坐姿，并可自行将患侧上肢从膝上抬到面前的桌子上，并能够用患侧手握住毛笔。；

排除标准

1)年龄大于85岁； 2)有其他神经系统疾病或上肢手术史，严重的沟通障碍，明显的肩痛(静息痛>5)； 3)正在接受其他研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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