ChiCTR1900026266
尚未开始
克拉屈滨+阿糖胞苷
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克拉屈滨+阿糖胞苷
2019-09-28
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骨髓增生异常综合征
吴凌云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷治疗去甲基化药物难治/复发较高危骨髓增生异常综合征临床研究
克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷治疗去甲基化药物难治复发较高危骨髓增生异常综合征的有效性及安全性前瞻性研究
研究克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷治疗去甲基化药物难治/复发较高危骨髓增生异常综合征的有效性及安全性。
单臂
上市后药物
单臂，不随机
N/A
横向研究课题
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30
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2019-12-02
2022-12-31
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1. 确诊为MDS且IPSS评分为中危-2或高危MDS患者； 2. 年龄在18-85周岁之间（含18及85周岁）； 3. 既往使用过至少一种去甲基化药物，包括5氮杂胞苷(5-AZA)或地西他滨(decitabine),无效或有效后复发 4. ECOG评分为0～2； 5. 肌酐≤1.5倍ULN，BUN≤1.5倍ULN，ALT≤2倍ULN,AST≤2倍 ULN，Tbil≤1.5倍ULN； 6. 患者或家属理解并自愿签署知情同意书。；
登录查看1. 有严重心脏病史，包括心肌梗塞、心功能不全3-4级； 2. 已知艾滋病毒的血清学反应为阳性； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 同时有其他脏器恶性肿瘤，且过去3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗； 5. 1个月内参加过其他临床试验者； 6. 其他研究者判断不能入组者。；
登录查看上海交通大学附属第六人民医院
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