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【ChiCTR2000029125】维持性血液透析病人运动干预的临床效益评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000029125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析病人运动干预的临床效益评估

试验专业题目

维持性血液透析病人运动干预的临床效益评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

514700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随着透析治疗技术的进展,肾终末期疾病患者的预期寿命显著增加;随着疾病进展、体力活动受限和心脑血管疾病高发使患有慢性肾脏病的人群身体素质及生活质量每况愈下。此外,定期透析的患者出现乏力﹑营养不良﹑炎性反应﹑贫血﹑维生素D缺乏等,直接损害他们40-50%的运动能力和周围神经,不耐受运动是普遍存在。而不运动进一步导致身体机能下降,心肺功能变差,直接影响身体氧输送能力和代谢能力,周围骨骼肌中获取氧减少,导致废用性萎缩;循环毒素累积、体液过量、电解质紊乱、营养欠佳、慢性炎症均有直接或者间接作用,导致恶性循环。 众所周知,体育锻炼在普通人群中有许多众所周知的健康益处:身体健康、情感抒发和心理社会适应能力。有规律的运动可以提高机体免疫力,改善心肺功能,调节血压,改善情绪,减少焦虑和抑郁,控制体重,减少心血管危险因素,保持骨骼、肌肉和关节的健康。其在ESRD人群中亦有类似作用。有研究表明,运动疗法可以提高血液透析效率,使透析更充分,其机制可能与运动时全身组织血流量增加,组织细胞内溶质转换速度加快,增加透析时溶质的清除量;另溶质不断进入血液循环,造成各室间溶质的浓度阶梯差降低,减少了透析后溶质的反弹。同时,运动可改善ESRD患者机体氧化应激﹑炎症状态,提高机体免疫力;且通过改善血管壁的弹性,增加血管收缩和舒张功能,有益于血压控制;更有研究表明,有氧运动可影响白介素IL-6和白介素IL-18释放水平,以改善透析病人抑郁状态,提高生存质量。病人在接受(HD)过程中进行的运动,可以提高有氧代谢能力、肌肉力量, 加速了毒素清除,提高透析效率,进而提高生活质量[12]。然而,目前国内对此研究甚少,在国外的文献中,对于哪一种锻炼方案会更容易进行,效率更高,目前还没有达成共识。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

李敏佳 SPSS 生成随机序列

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

透析时间>3月;每周2次透析,每次4小时,血流量200~250ml/min;透析液流量500ml/min,透析液钙浓度1.25~1.5mmol/L。;

排除标准

1.入选前1个月内发生感染; 2.入选前1个月内发生急性心脑血管事件; 3.使用激素或免疫抑制剂; 4.合并恶性肿瘤、精神疾患或妊娠者。 5.肢体残疾。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院粤东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

514700

联系人通讯地址
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