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首页 临床进展 内镜逆行阑尾炎治疗术（ERAT）与阑尾切除术比较的前瞻性多中心临床随机对照试验

【ChiCTR-TRC-13003409】内镜逆行阑尾炎治疗术（ERAT）与阑尾切除术比较的前瞻性多中心临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

内镜逆行阑尾炎治疗术（ERAT）与阑尾切除术比较的前瞻性多中心临床随机对照试验

试验专业题目

内镜逆行阑尾炎治疗术（ERAT）与阑尾切除术比较的前瞻性多中心临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）证明ERAT治疗急性非复杂性阑尾炎的安全性与有效性； （2）比较ERAT与阑尾切除术的优缺点，包括：术后疼痛持续时间，住院时间，恢复正常生活的时间，并发症及复发率（12个月随访）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字的产生由不参与临床试验设计和实施的统计专业人员通过计算机随机生成获得

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-25

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为18周岁以上，性别不限； （2）临床诊断为急性非复杂性阑尾炎者。 急性非复杂性阑尾炎诊断标准： （1）临床表现符合急性阑尾炎（Alvarado评分≥5). （2）CT符合急性非复杂性阑尾炎表： --阑尾形态可见，阑尾内径≥6mm，且<15mm（必需诊断标准） --或/和 1）阑尾周围脂肪条纹征、2）阑尾腔内结石或气体影、3）阑尾周围肠管壁增厚（盲肠>4mm，小肠>2mm）， --且无以下任意一项：阑尾周围积液；腹腔积液；腔外气体影。；

排除标准

（1）不签署知情同意书； （2）<18周岁的患者； （3）炎症性肠病病史者； （4）妊娠期及哺乳期妇女； （5）长期使用激素患者或接受抗凝治疗存在严重出血倾向患者； （6）预期寿命<6个月，无法达到6个月随访期者（恶性肿瘤或其他严重疾病）； （7）严重肾功不全者（血浆肌酐>200 μmol/l）； （8）CT明确急性穿孔性阑尾炎或阑尾周围脓肿者； （9）已经纳入其它研究可能对本研究有影响的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二临床医学院 消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
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