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【ChiCTR1800020053】针刺治疗成人视神经萎缩的随机对照试验预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经萎缩

试验通俗题目

针刺治疗成人视神经萎缩的随机对照试验预试验

试验专业题目

针刺治疗成人视神经萎缩的随机对照试验预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

154002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本预实验的目的是评价针灸治疗成人视神经萎缩的可行性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有入组患者将以1：1的比例随机分配到治疗组（接受针灸治疗）或对照组（接受假针灸治疗）。外部统计学家将使用SAS 9.2包（SAS Institute Inc.，Cary，North Carolina，USA）操作计算机生成的随机序列。将利用块随机化来确保将相同数量的患者分配给两组。建议所有受试者在研究期间不要向结果评估员透露他们的小组分配。

盲法

受试者和针灸师将对针灸治疗的类型不知情。此外，所有结果评估员和数据分析师也将在整个研究过程中被掩盖。

试验项目经费来源

佳木斯大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-20

试验终止时间

2020-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准将包括年龄在18至70岁之间且确诊为OPA的成年患者。所有纳入的患者都同意接受针灸治疗，并且能够提供知情同意书。；

排除标准

排除标准包括患者接受其他治疗和不愿意停止，母乳喂养，怀孕，OPA由其他条件引起，如癌症，毒性，肿瘤疾病，放射和创伤性视神经病变，参与其他临床试验，或接受在研究前2个月进行针灸或电针治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佳木斯大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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