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【ChiCTR1900023760】股骨纤维结构不良华西分型疗效的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023760

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维结构不良

试验通俗题目

股骨纤维结构不良华西分型疗效的回顾性分析

试验专业题目

华西分型治疗237例股骨纤维结构不良的临床回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

纤维结构不良（fibrous dysplasia of bone）又称纤维异样增殖症，是一类起源于儿童骨常见的良性病变。以纤维组织或不成熟编织骨取代正常的骨与骨髓组织为病理特点，可累及一块骨骼的一处或多处，也可累及全身多个骨骼。根据临床特点，分为单骨型、多骨型及McCune-Albright综合征（McCune- Albright syndrome，MAS）3型。常发生于青少年骨骼快速生长期，可终生扩大发展。由于病损导致骨皮质变薄，进而影响骨的强度，反复病理性骨折造成畸形。由于其高复发率及临床表现多样性，导致治疗仍较困难 。股骨近端是纤维结构不良的好发部位。病变导致局部骨皮质变薄，骨强度减弱，引起反复病理性骨折，同时因为身体本身的压力和臀肌的牵拉导致股骨近端愈合过程中发生畸形，严重影响患者的日常生活。股骨近端骨纤维结构不良治疗的目的是增加骨强度、预防病理性骨折、纠正生物力线。四川大学华西医院骨肿瘤治疗中心屠重棋教授团队收集了近二十年237例股骨近端纤维结构不良的病例资料，依据X线片及治疗方案的不同提出了相应的分型。本分型基于五个参数（股骨近端骨皮质强度减弱，髋内翻或股骨近端内翻畸形，膝外翻，髋关节骨关节炎）共分为5型

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省青年科技创新团队（2019JDTD0008）

试验范围

/

目标入组人数

237

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-10

试验终止时间

2020-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1． 1998年至2018年期间就诊于四川大学华西医院骨科并临床诊断为纤维结构不良的患者； 2． 影像学上具备以下至少一项特征：“磨玻璃”样改变；内皮质“扇贝样”改变；“牧羊拐”畸形；边界清晰的髓内膨胀性病变。；

排除标准

1. 影像学资料不全的门诊病人； 2. 术前及术后影像学及病历不完整的住院病人； 3. 失访或失联患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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