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【ChiCTR2400090484】机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿肺炎

试验通俗题目

机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

试验专业题目

机械振动排痰辅助治疗小儿肺炎的效果及参数智能选择模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

小儿肺炎是较为常见的儿童肺部感染性疾病，一年四季皆可发病。主要症状咳嗽咳痰、气促、肺部固定湿罗音。在临床治疗中，除药物控制、稀释痰液外，促使痰液排出也是较为重要的干预手段。患儿年龄小，咳痰能力差，甚至不会自主咳痰，需要我们医务人员给予协助帮助，以往人工叩背排痰受多种因素影响。此次课题：1、证实机械振动排痰不仅可以降低医护人员工作量，还能有效促进疫液的排出，肺部罗音消失时间。 2、构建参数智能选择模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者随机化由经验丰富的独立统计学家进行，采用块长度为4的块随机化。由SPSS 26.0生成的随机化序列将患者按1:1的比例分配到治疗组和对照组。

盲法

双盲，在整个研究过程中，这些孩子、他们的家庭成员和主要研究者都不知道随机分组的结果

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.1岁≤年龄≤14岁以下，依从性良好，可配合治疗者； B.经影像学检查及病原学检查确诊为小儿肺炎。；

排除标准

A.不符合纳入标准及有明显兼夹证或合并症者。 B.禁忌症： ①存在血管畸形； ②气胸、胸壁疾病； ③肺部血栓； ④肺出血及咯血； ⑤不能耐受振动的患儿； ⑥仪器接触部位存在皮肤感染； ⑦凝血机制异常。 C.已经参加其它药物的临床观察者； D.最后诊断不符合诊断标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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