ChiCTR2000034476
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帕立骨化醇
化药
帕立骨化醇
2020-07-06
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血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进
帕立骨化醇治疗慢性肾脏病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的多中心病例登记研究
帕立骨化醇治疗慢性肾脏病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的多中心病例登记研究
主要目的：评价帕立骨化醇治疗慢性肾脏病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的有效性。 次要目的：评估帕立骨化醇治疗对血透患者骨转运的影响，评估帕立骨化醇治疗对血透患者心血管事件的影响，评估帕立骨化醇治疗对血透患者甲状旁腺增生的影响。 安全性目的：评估帕立骨化醇治疗在血透患者中使用的安全性。
连续入组
上市后药物
不采用随机方法
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
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1000
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2019-10-01
2022-09-30
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1. 签署知情同意书； 2. 年龄≥18周岁的男性或者女性； 3. 经临床诊断，慢性肾脏病（CKD）维持性血液透析患者患有继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）； 4. 计划使用帕立骨化醇注射液治疗SHPT； 5. 若入组前未行降PTH治疗，需iPTH>300pg/ml; 若入组前正使用药物降PTH治疗，需iPTH>150pg/ml。；
登录查看1. 对维生素D或同类药物过敏的患者； 2. 维生素D中毒； 3. 存在药物滥用或成瘾的患者； 4. 哺乳期或妊娠妇女或计划一年内妊娠者； 5. 预期生存期小于一年的患者； 6. 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；
登录查看北京大学人民医院
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生产检验
原料药精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
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