洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床有效性与作用机制研究

【ChiCTR2400084491】伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床有效性与作用机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床有效性与作用机制研究

试验专业题目

伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计并实施一项前瞻性、随机、对照临床试验，以探索伤科黄水局部外敷治疗消肿祛腐期糖尿病足溃疡的有效性，并揭示伤科黄水治疗糖尿病足溃疡可能的分子机制与信号通路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SPSS软件设置随机种子（输入随机数字号20240415），病例编号1-78号，产生随机数字后，使用可视化分箱（Visual Binning）进行分组，分割点为1，即分为两组。则78个数字随机分为1与2，规定：数字1为对照组，数字2为试验组。按照患者入组顺序，依次分配进入对应组别。确定随机分配表的研究者不参与纳入受试者。随机分配表由除随机分配表确定者、参与纳入受试者的研究者之外的人员担当。

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医糖尿病及糖尿病足的诊断标准且属于中医的消肿祛腐期； （2）DFUs分级归属于Wanger分级的2~3级； （3）清创后DFUs伤口面积为1-25 cm2； （4）DFUs出现至少4周； （5）HbA1c <12%； （6）年龄>18岁，性别不限； （7）患者签署知情同意书，自愿参加此次研究。；

排除标准

（1）患者已出现严重局部坏疽需进行截肢；入院时为干性坏疽者； （2）患者有遗传性、传染性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良； （3）患者有严重的心、肝、肾功能不全和全身感染情况； （4）处于妊娠期或哺乳期妇女； （5）严重营养不良患者、精神障碍患者、酗酒或吸毒患者； （6）在近4周内参加过其他临床试验的患者。 （7）从筛查访问到基线访问期间（1周左右），溃疡面积减少超过30 %。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

佛山市中医院的其他临床试验

更多

佛山市中医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多