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【ChiCTR-IPR-15006869】吞气症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006869

试验状态

结束

药物名称

氟哌噻吨美利曲辛片

药物类型

化药

规范名称

氟哌噻吨美利曲辛片

首次公示信息日的期

2015-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞气症

试验通俗题目

吞气症的临床研究

试验专业题目

氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

朱森林教授，按患者情绪障碍、是否反复就诊、治疗方案不同随机分为对照组和治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

由研究者及所在单位提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-12

试验终止时间

2014-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

症状符合罗马Ⅲ诊断标准——必须包括以下所有条件：1）每周至少发生数次反复嗳气；2）可以客观地观察或检测到吞咽空气。 诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。；

排除标准

1）有严重的精神心理疾病者（严重的抑郁、焦虑、人格障碍或自杀倾向――患者如果出现幻觉、幻听等请转精神科治疗）； 2）胃肠道、肝、胆、胰、心、肾等脏器（重大）器质性病变者；传染性、遗传性、代谢性、内分泌性、自身免疫性等疾病者；3）过敏史、有酒精或药物滥用史；4）严重的心脏疾病如心肌梗塞恢复早期，束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；高度兴奋的病人；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；妊娠、哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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