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首页 临床进展 痰瘀同治防治慢阻肺急性加重高凝状态的疗效与作用机制研究

【ChiCTR2200058928】痰瘀同治防治慢阻肺急性加重高凝状态的疗效与作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

痰瘀同治防治慢阻肺急性加重高凝状态的疗效与作用机制研究

试验专业题目

痰瘀同治防治慢阻肺急性加重高凝状态的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究评价痰瘀同治中药复方——清金化浊方防治慢阻肺急性加重患者高凝状态的疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机方法进行分组，设定区组长度为6，按1:1比例分为试验组和对照组。由北京天创明达医药科技有限公司专业统计人员应用SAS 9.4统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，分别产生102例受试者所接受处理（试验药和对照药）的随机数字表（即随机编码表），导入中央随机系统（http://www.eclinica.cn/randomize）。研究者按受试者入组顺序通过中央随机系统进行随机号的取用和治疗药物编号的分配。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AECOPD诊断标准的住院患者； 2.年龄40-80岁； 3.入选前1个月内未参加其他临床研究； 4.自愿接受治疗方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重肺间质纤维化、咯血、大量胸腔积液或气胸者； 2.合并肺栓塞、下肢深静脉血栓、心脑血管疾病等维持抗凝治疗者； 3.合并严重肝、肾功能异常、血液系统疾病、恶性肿瘤等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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