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【ChiCTR2300070883】孕早期绒毛膜下血肿与妊娠结局的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070883

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

绒毛膜下血肿

试验通俗题目

孕早期绒毛膜下血肿与妊娠结局的相关性研究

试验专业题目

孕早期绒毛膜下血肿与妊娠结局的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是研究孕早期存在绒毛膜下血肿是否与不良妊娠结局存在相关性,次要目的探讨孕早期(孕14周内)无症状微小型绒毛膜下血肿采用不同治疗方案是否与不良妊娠结局存在相关性,为孕早期无先兆流产症状的微小型SCH治疗方案提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性队列研究,非随机对照研究,

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

346

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-04-11

试验终止时间

2024-04-12

是否属于一致性

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入选标准

18-45周岁育龄期女性 余姚市人民医院孕早期(6周-13周+6天)超声检测出宫内早孕(见心搏)的单胎妊娠 有继续妊娠意愿的女性 注以上三条纳入标准均须符合;

排除标准

严重内外科疾病通过病史采集排除严重心脑血管及肺部疾病严重的肝肾疾病尚未控制的内分泌疾病血液系统疾病恶性肿瘤未缓解期等 复发性流产:与同一配偶连续发生2次及2次以上自然流产 急性炎症期,如肺炎、急性盆腔炎等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

余姚市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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