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【ChiCTR2100044443】请与我们联系上传伦理批件 关于气管镜在拔除气管插管前声门水肿诊疗中应用的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声门水肿

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 关于气管镜在拔除气管插管前声门水肿诊疗中应用的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

关于气管镜在拔除气管插管前声门水肿诊疗中应用的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.证实应用气管镜能筛选出拔除气管插管前CLT假阳性的患者，拔除气管插管，缩短气管插管时间。 2.证实对于拔除气管插管前LE患者应用气管镜镜下局部给药优于全身给药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入选132例患者随机分为两组，试验组和对照组，每组66例。方法：采用区组随机化法，利用SAS 9.3产生随机数，区组组长=4.

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-18

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于16岁，接受机械通气大于24小时，计划在ICU拔除气管插管的患者。；

排除标准

孕妇、有拔管后上气道梗阻史、有咽喉疾病或正接受咽喉手术、要或已经气管切开的病人、长期因免疫问题接受免疫抑制剂或糖皮质激素的病人、严重的上气道出血、已经纳入别的研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院 浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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