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首页 临床进展 微滴定式数字PCR技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究

【ChiCTR2200065015】微滴定式数字PCR技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

微滴定式数字PCR技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究

试验专业题目

微滴定式数字PCR技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 以MSS≥2分作为急诊疑似脓毒症患者，进行血培养及数字PCR检测，建立基于dPCR的急诊脓毒症早期预警模型，评估其对脓毒症的早期诊断及预后判断效能； 2. 建立基于dPCR的脓毒症病原动态监测及分子药敏系统，通过耐药基因检测情况，评估其对临床治疗的指导及预后判断价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海市东方医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2024-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. MSS评分系统≥2分； （1）主要标准：可疑的感染性心内膜炎 2分；体温>39.4℃ 3分；留置静脉导管 3分； （2）次要标准：年龄>65岁 1分；体温38.3-39.3℃ 1分；寒战 1分；低血压（收缩压<90mmHg）1分；血小板<150*10^9/L 1分；肌酐>176.8mmol/l 1分； 2. 年龄≥18岁，性别不限； 3. 获得知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

1. 患者的ICU住院时间＜24小时； 2. 恶性肿瘤、HIV患者； 3. 孕妇哺乳期妇女； 4. 参加了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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