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【ChiCTR-ONC-17012756】双关节镜下经肌腱修补治疗肩袖部分损伤的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖部分损伤

试验通俗题目

双关节镜下经肌腱修补治疗肩袖部分损伤的临床应用研究

试验专业题目

双关节镜下经肌腱修补治疗肩袖部分损伤的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用双关节镜技术对肩袖损伤手术给予技术改进，提高手术的精准性，较少医源性的软骨损伤及肩袖损伤；针对肩袖部分损伤开展前瞻性临床随机对照研究，推广应用双关节镜下肩袖部分损伤修补手术治疗的新方法，以提高肩关节镜手术效率、减少医源性损伤及改善术后肩关节功能。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

门诊诊断部分肩袖损伤病人，入院手术治疗

盲法

/

试验项目经费来源

第二军医大学，长海医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-18

试验终止时间

2018-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肩袖部分伤经临床评估和MRI检查诊断明确；（2）经3月以上保守治疗后肩关节症状及功能无明显好转；（3）病史较长（一般超过3个月以上），且短期肩关节疼痛、力弱症状等急剧加重己严重影响日常生活的患者。；

排除标准

（1）肩袖损伤为全层撕裂；（2）合并Bankart缺损的患者或SLAP损伤（包括二头肌腱损伤）；（3）明显骨质缺损或疏松患者；（4）术前明显肩关节周围肌肉萎缩或合并血管神经损伤的患者；（4）正参加其它临床试验的患者；（5）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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