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首页 临床进展 慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压患者早期应用肺动脉球囊扩张成形术的疗效观察研究

【ChiCTR2400085634】慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压患者早期应用肺动脉球囊扩张成形术的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性血栓栓塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压患者早期应用肺动脉球囊扩张成形术的疗效观察研究

试验专业题目

慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压患者早期应用肺动脉球囊扩张成形术的疗效观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压(CTEPD-ePH)人群给予肺动脉球囊成形术(BPA)联合抗凝治疗与单纯抗凝治疗对血流动力学、及临床功能指标的影响，以明确CTEPD-ePH人群中BPA早期治疗的作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁且≤85岁； ②规范抗凝至少3个月的肺栓塞患者； ③存在呼吸困难症状； ④CT肺动脉造影（computed tomographic pulmonary angiography, CTPA）或同位素肺通气/灌注（ventilation-perfusion，V/Q）显像提示慢性血栓，且具有BPA治疗的可操作性； ⑤静息右心导管检查：mPAP≤20mmHg； ⑥能够进行运动负荷右心导管检查并诊断为ePH。ePH诊断标准：参考2022ESC/ERS PH指南推荐，ePH诊断标准：静息mPAP≤20 mmHg，运动与静息之间ΔmPAP/ΔCO＞3 mmHg/L/min。；

排除标准

①怀孕或哺乳期； ②其他严重疾病：谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常值高限3倍，或肌酐清除率<50ml/min，血红蛋白 <10g/dl等； ③同时参与另一项药物治疗研究或完成另一项治疗研究后一个月内； ④存在未纠正的心内及大动脉水平分流； ⑤下肢运动障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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