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首页 临床进展 中国儿童急性肝衰竭病因构成、预后分析——一项多中心双向观察性队列研究

【ChiCTR2400089260】中国儿童急性肝衰竭病因构成、预后分析——一项多中心双向观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性肝衰竭

试验通俗题目

中国儿童急性肝衰竭病因构成、预后分析——一项多中心双向观察性队列研究

试验专业题目

中国儿童急性肝衰竭病因构成、预后分析——一项多中心双向观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨儿童急性肝衰竭（pediatric acute liver failure，PALF）病因构成与预后影响因素，分析不同病因的PALF与预后的关系，不同治疗方式与预后的关系，从而探讨病因、治疗方式与结局的关系，为提升PALF的精准诊治能力、为提升肝移植决策与时机判断能力提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）参考PALF的诊断标准，即：①8周内突发严重肝脏生化学指标异常；②维生素K无法纠正的凝血障碍：伴有肝性脑病时，凝血酶原时间（prothrombin time，PT）＞15s或国际标准化比值（international normalized ratio，INR）＞1.5；无论有无肝性脑病PT＞20s或INR＞2.0。 （2）两次入院的患者，仅采用第一次的住院的病例信息。 （3）既往存在慢性肝病（遗传代谢因素，药物因素等）或者胆道梗阻此次急性发作，划入急性肝衰竭的范畴。 （4）患儿法定监护人已签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）年龄>18岁； （2）存在数据严重缺失（>10%）的情况； （3）患儿法定监护人拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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