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首页 临床进展 亚催眠剂量丙泊酚降低剖宫产患者术中恶心呕吐发生率的有效性和安全性

【ChiCTR-INR-16009539】亚催眠剂量丙泊酚降低剖宫产患者术中恶心呕吐发生率的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009539

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

亚催眠剂量丙泊酚降低剖宫产患者术中恶心呕吐发生率的有效性和安全性

试验专业题目

亚催眠剂量丙泊酚降低剖宫产患者术中恶心呕吐发生率的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过靶控血浆浓度，评价亚催眠剂量丙泊酚对降低经椎管内麻醉的剖宫产患者术中恶心呕吐发生率的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

1、随机方法及研究者确定：由计算机产生60个随机数，随后将这60个随机数按照大小进行排序，1-30为A组，31-60为B组分，由另一个研究者B决定分组的干预措施，即空白对照组或丙泊酚组。 2、双盲：研究者A不参与干预措施，研究者B不参与随机数字排序。 3、分配表由研究者A在Microsoft Excel 2003中严格保存。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-20

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①ASAI、II级②择期剖宫产患者③妊娠≥37周④生后母乳喂养；

排除标准

①有胃肠道疾病②既往有晕动症或术前24h有恶心呕吐③对丙泊酚过敏④大于正常体重两倍⑤以往剖宫产手术围术期出现过恶心呕吐⑥术前24h内接受过任何预防恶心呕吐治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航空总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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