ChiCTR2400084341
尚未开始
环孢素滴眼液（II）
化药
环孢素滴眼液(Ⅱ)
2024-05-14
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干眼
0.05%环孢素滴眼液（II）治疗屈光术后干眼患者的有效性观察
0.05%环孢素滴眼液（II）治疗屈光术后干眼患者的有效性观察
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评价环孢素A滴眼液用于屈光术后干眼治疗效果及安全性
随机平行对照
上市后药物
临床试验开展前，由研究设计者（PI）通过随机数字程序生成随机数字表进行随机分配分组方案，指定对应单数进入试验组、双数进入对照组。
本研究采用双盲法进行，对研究对象和给予干预的研究人员均进行设盲。
北京白求恩基金会
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40
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2024-05-13
2024-12-31
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拟纳入Smile全飞秒患者80例，试验组及对照组各40例，均纳入右眼进行观察。 入选标准：（1）年龄在18周岁-60周岁；（2）术前屈光度，近视≤-12．00 D，散光≤6．00 D；（3）在充分理解的基础上患者本人自愿参与研究观察，并签署知情同意书。；
登录查看排除标准：（1）眼睑内翻、外翻、倒睫、角膜溃疡，沙眼，角膜炎，睑缘炎/睑板腺炎，睑腺炎/睑板腺囊肿，眼部外伤，角膜异物引起的病变，烧伤，泪囊炎和其他感染等等。（2）青光眼患者；（3）对本产品过敏者；（4）合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神障碍的患者；（5）妊娠期、哺乳期妇女；（6）研究者认为不宜参加本研究者；（7）不签署知情同意书者。；
登录查看北京协和医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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