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首页 临床进展 评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

【CTR20220537】评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20220537

试验状态

已完成

药物名称

乾清颗粒

药物类型

中药

规范名称

乾清颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品的主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。

试验通俗题目

评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

试验专业题目

评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和剂量反应平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次临床试验以安慰剂为对照，探索不同剂量乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。分为Ⅱa期和Ⅱb期，先后开展临床试验。 Ⅱa期临床试验的目的是初步评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性，并对其进行剂量探索。Ⅱb期临床试验是在Ⅱa期临床试验研究结果的基础上，进一步确认乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

2022-06-18

试验终止时间

2024-09-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒的西医诊断标准及中医辨证（风热感冒证）标准者；

排除标准

1.体温＞38.5℃者；

2.流行性感冒患者，或伴有急性病毒性喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎、急性扁桃体炎等其他急性上呼吸道感染疾病者；

3.实验室检查结果异常：白细胞计数＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，中性粒细胞百分率＞85%者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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