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【ChiCTR2300071768】基于个人与家庭自我管理理论的家庭环境中健康信息数字化反哺对中老年人身心健康的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071768

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

健康人

试验通俗题目

基于个人与家庭自我管理理论的家庭环境中健康信息数字化反哺对中老年人身心健康的影响

试验专业题目

基于个人与家庭自我管理理论的家庭环境中健康信息数字化反哺对中老年人身心健康的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究家庭环境中健康信息数字化反哺的干预方式对中老年人身心健康的影响,比较家庭健康信息数字化反哺干预模式与传统健康教育模式对中老年人身心健康产生的效果差异,从而为改善中老年人身心健康的干预措施提供相应依据,探究出一套数字化的、可推广、可持续的家庭健康信息干预模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将采用随机数字表以及随机数余数分组法,产生随机序列。研究员将 N 个实验单位从1到 N 编号(即患者可按预计的样本量编号);随后研究员从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字;将所得的随机数除以组数求余数(若整除则余数取组数);假如有N例待调整,则需要从中抽取一例,续抄一个随机数,除以N后将得到的余数作为所抽实验单位的序号(若整除则余数为N)。

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖北中医药大学教育发展基金会

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-24

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45岁及以上; 2.有子女目前正在湖北中医药大学就读; 3.研究对象及子女配合参加本次试验; 4.具有正常的听,说,读,写的能力; 5.配合日常使用数字技术; 6.自愿参加研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.研究对象无固定联系方式、无子女负责联系、不方便电话或微信联系; 2.研究对象服用任何精神类药物; 3.研究对象存在神志不清、语言表达不清等精神症状; 4.研究对象合并其他系统严重疾病、严重躯体功能损害; 5.研究对象同时参与其他临床试验; 6.其它原因不适合参与试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学管理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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