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【ChiCTR2300074502】使用偏币序贯法探索改良硬膜外分娩镇痛最佳首剂剂量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074502

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

使用偏币序贯法探索改良硬膜外分娩镇痛最佳首剂剂量的研究

试验专业题目

使用偏币序贯法探索改良硬膜外分娩镇痛最佳首剂剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为一项采用偏币序贯法确定改良硬膜外阻滞情况时最佳的硬膜外首剂剂量的研究,从而为临床提供更合理的镇痛方案。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员准备好的由EXCEL生成的随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA II~III级,孕周大于37周; 2. 20岁<年龄<40岁,足月单胎初产妇; 3.拟行阴道分娩,主动要求进行分娩镇痛的产妇; 4.宫颈扩张2~5 cm,规律子宫收缩,并且在要求进行硬膜外镇痛时,NRS疼痛评分>=5(NRS 0~10,其中0=无疼痛,10=可想象的最严重的疼痛)有资格参加。;

排除标准

1. 病态肥胖; 2. 存在妊娠合并症如( 妊娠期糖尿病、妊娠高血压、妊娠期心脏病、子痫前期等); 3. 药物滥用史; 4. 椎管内麻醉禁忌(如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等); 5. 存在增加剖宫产风险的情况(如前置胎盘、子宫畸形等); 6. 分娩镇痛前4h接受过阿片类或镇静药物; 7. 已知胎儿异常; 8. 其他情况:如果出现患者出现硬膜外针意外硬脊膜穿破、DPE后未见脑脊液回流、或硬膜外分娩镇痛开始后1小时内结束产程等情况也将被剔除研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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