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【ChiCTR2400087626】耳穴揿针治疗尼古丁依赖者的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087626

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尼古丁依赖

试验通俗题目

耳穴揿针治疗尼古丁依赖者的临床观察

试验专业题目

耳穴揿针治疗尼古丁依赖者的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过试验组和对照组的疗效对比，验证耳穴揿针治疗尼古丁依赖者的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用随机数字表法分组，运用SPSS27.0统计软件生成1-74之间的随机数字，将随机数字由小到大排列得到随机数字序号，将随机数字序号1-37分入试验组，随机数字序号38-74分入对照组，共2组。根据尼古丁依赖者纳入时间顺序随机分配入组。

盲法

患者不知道分配在何组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合国际疾病分类第10版的烟草依赖诊断标准 （2）自愿戒烟患者 （3）年龄≥18岁且≤65岁，性别不限 （4）烟龄≥1年 （5）吸烟量≥10支/日 （6）呼出气一氧化碳检测呈阳性，即＞4ppm （7）知情同意，签署知情同意书，自愿参加试验 （8）如果已经接受过其他戒烟治疗，须经过一个月以上的洗脱期；

排除标准

（1）患有严重心、肺、脑、血液系统疾病以及糖尿病、免疫、消化系统疾病者 （2）患有神经官能症、精神病和吸毒者 （3）有诊断不明确的疾病者 （4）妊娠期或哺乳期妇女 （5）接受过耳穴治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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