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首页 临床进展 功能磁共振（fMRI）用于尿频尿急症为表现的膀胱过度活动综合征的发病机制的探索性研究

【ChiCTR2300077834】功能磁共振（fMRI）用于尿频尿急症为表现的膀胱过度活动综合征的发病机制的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动综合征

试验通俗题目

功能磁共振（fMRI）用于尿频尿急症为表现的膀胱过度活动综合征的发病机制的探索性研究

试验专业题目

功能磁共振（fMRI）用于尿频尿急症为表现的膀胱过度活动综合征的发病机制的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析OAB患者fMRI的影像学特征，探究疾病相关功能脑区及异常功能连接； 2.基于疾病相关功能脑区，利用深度学习方法建立疾病的影像诊断模型； 3.评估OAB患者药物治疗前后神经精神因素及fMRI的改变情况，利用深度学习方法建立疾病的预后评估模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者准入标准： （1）临床诊断为OAB：尿急，伴有尿频、夜尿增多症状； （2）年龄≥18岁； （3）可以配合完成量表采集和MRI检查； （4）愿意接受OAB常规药物（米拉贝隆）治疗并完成研究随访； （5）自愿参加本研究并书面签署知情同意书； 2.志愿者准入标准： （1）年龄≥18岁； （2）可以配合完成量表采集和MRI检查； （3）自愿参加本研究并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.尿路感染或尿常规白细胞异常（尿白细胞≥100/ul）； 2.残余尿≥100ml； 3.尿流率检查提示其他疾病（如压力性尿失禁）； 4.6个月内曾有中枢神经系统疾病：包括而不限于脑外伤致颅骨骨折或脑出血；颅内肿瘤史；大面积颅内感染史；颅内手术史；脑卒中病史(大面积梗死或出血)；滥用精神类药物史等； 5.6个月内接受过经尿道手术； 6.患有幽闭恐惧症； 7.携带固定的金属假牙； 8.安装有起心脏搏器、冠脉支架、金属内固定，不适宜行fMRI； 9.合并尿路结石、尿路肿瘤、尿路炎性病变的患者； 10.其他研究者认为不适宜接受fMRI的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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