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【ChiCTR1900020667】结缔组织病患者心肌损害的早期检测及右心室肥厚预测的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020667

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结缔组织病

试验通俗题目

结缔组织病患者心肌损害的早期检测及右心室肥厚预测的观察性研究

试验专业题目

结缔组织疾病患者心脏损害的早期发现及右心室肥厚的预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

EARLY-MYO-CTD研究是一项多模态心脏成像研究,旨在确定心肌梗死的早期标志物,并研究CTD患者RVH的预测因素。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家杰出青年基金(81625002);国家自然科学基金(81470391,81470389);上海市领军人才(18XD1402400);上海市高峰高原项目(20152209,20172014);促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(16CR3020A,16CR3034A)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

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入选标准

1.CTD合并右心室肥厚纳入标准: (1)年龄18至80岁; (2)临床上明确诊断为结缔组织疾病; (3)超声心动图显示(CMR二次证实),CTD导致最大舒张末期右心室室壁厚>4mm。 2.CTD未合并右心室肥厚纳入标准: (1)年龄在18至80岁; (2)临床上结缔组织疾病的明确诊断; (3)超声心动图显示(CMR二次证实),CTD导致最大舒张末期右心室室壁厚≤4mm。 3.对照组纳入标准: (1)没有已知的系统性疾病; (2)相关辅助检查均正常; (3)年龄18至80岁; (4)提供书面知情同意书。;

排除标准

1. 证实有冠心病或冠脉造影示存在血管狭窄大于50%; 2. 可能导致右心室肥厚的先天性心脏病或全身性疾病; 3. 有磁共振相关禁忌症或eGFR< 30 ml/min/1.73 m^2。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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