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【ChiCTR2400084608】加速康复外科理念在老年盆底手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400084608

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

加速康复外科理念在老年盆底手术中的应用

试验专业题目

加速康复外科在妇科经阴道植入网片盆底重建手术中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索ERAS方案能否减少老年阴式盆底功能重建患者的住院时间及费用,能否降低并发症及减轻疼痛

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

我们使用计算机生成的名单将患者随机分为两组

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准:1,年龄60-80岁;2.因盆腔器官脱垂拟接受盆底手术TVM手术指征需严格符合《盆腔器官脱垂的中国诊治指南(2020年版)》;3.ASA1-2级;

排除标准

排除标准:1.未满60周岁或超过80岁;2.合并妇科恶性肿瘤;3.急性感染期,术前深静脉血栓形成或高凝状态,空腹血糖>11.1mmol/L,血压>160/100mmHg,肝肾功能不全,精神疾病及其他手术禁忌;4.NSAIDs(非甾体抗炎)用药禁忌(消化性溃疡、NSAIDs过敏史、阿司匹林哮喘史);5.急诊手术;6.糖尿病患者;7.拒绝签署知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院(重庆市妇幼保健院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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