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首页 临床进展 关于医患共同决策提高腹泻型肠易激综合征患者疗效的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300073681】关于医患共同决策提高腹泻型肠易激综合征患者疗效的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

关于医患共同决策提高腹泻型肠易激综合征患者疗效的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

关于医患共同决策提高腹泻型肠易激综合征患者疗效的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨与传统的诊治方式相比，SDM是否可以更好地缓解IBS-D患者的症状严重程度、改善生活质量并减轻消极心理。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签随机

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目：抗肠神经元抗体导致贲门失弛缓症肠神经元损伤及其对疗效的预测价值(编号：81970476)

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75 岁； 2.符合IBS-D的罗马IV诊断标准且严重程度为中度及以上的，即 IBS 严重程度评分（IBS Severity Scoring System , IBS-SSS）评分>=175分； 3.初中学历及以上； 4.患者或家属无语言沟通障碍； 5.能够签署并提供书面知情同意； 6.愿意参加SDM的患者，但若分至对照组，亦能配合医生的决策； 7.希望接受治疗。；

排除标准

1.除外器质性因素后患者决定暂不治疗，即症状较轻的患者 (IBS-SSS <175 points)。 2.影响用药的严重合并症（如重度肝功能不全、肾衰竭、充血性心力衰竭）； 3.存在乳糜泻、IBD和/或其他器质性胃肠道疾病；或影响胃肠运动的疾病（如胆囊炎、胰腺炎、甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、神经系统疾病，但焦虑抑郁不算排除指标）。 4.既往胃肠道恶性肿瘤和/或手术（不包括手术时间为入组前 6 个月以上的阑尾切除术、胆囊切除术）； 5.怀孕或哺乳期； 6.酗酒或吸毒； 7.目前使用的药物包括皮质类固醇或抗炎药、质子泵抑制剂、抗生素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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