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首页 临床进展 聚乙二醇干扰素α-2a治疗小儿慢性乙型肝炎效果的前瞻性队列研究

【ChiCTR-OOC-15006238】聚乙二醇干扰素α-2a治疗小儿慢性乙型肝炎效果的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006238

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2a注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2a注射液

首次公示信息日的期

2014-10-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素α-2a治疗小儿慢性乙型肝炎效果的前瞻性队列研究

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2a治疗小儿慢性乙型肝炎效果的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察聚乙二醇干扰素α-2a治疗小儿慢性乙型肝炎的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1~12岁，性别不限； 2.HBsAg、HBeAg阳性至少6个月； 3.HBV DNA定量>1.0E+05拷贝/ml； 4.肝功能：连续检测两次，至少间隔1月，谷丙转氨酶（ALT）>2×ULN并<10×ULN；；

排除标准

1.患者在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗； 2.有失代偿性肝病证据； 3.有合并感染，如丙肝病毒、丁肝病毒、人类免疫缺陷毒等的合并感染； 4.有乙型肝炎以外的其他肝病史； 5.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病； 6.有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药物； 7.有不能控制的甲亢病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医院感染内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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