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【ChiCTR2300076256】环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

择期外科手术

试验通俗题目

环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

试验专业题目

环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨环泊酚对肾功能不全患者术后早期肾功能的影响及机制; 2.分析环泊酚对不同程度肾功能不全患者术后早期肾功能的影响; 3.分析环泊酚对肾功能不全患者围术期心血管不良事件、苏醒质量、不良事件的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

广东省佛山市“十四五”重点专科项目

试验范围

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目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至65岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 3.麻醉方式为全身麻醉; 4.BMI<30kg/m2; 5.肾功能受损(GFR<60ml/min/1.73m2); 6.患者及家属签署麻醉知情同意书。;

排除标准

1.术前有严重的心肺功能不全、感染性疾病、存在感染及脱水因素; 2.困难气道; 3.存在严重系统性疾病; 4.有认知功能障碍、谵妄、癫痫及精神紊乱史或家族中存在以上病史; 5.长期服用阿片类、镇静类药物和精神系统疾病药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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