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【ChiCTR2400090500】高原急性缺血脑卒中患者静脉溶栓后高压氧治疗与神经功能预后关系的RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090500

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高原急性缺血脑卒中患者静脉溶栓后高压氧治疗与神经功能预后关系的RCT研究

试验专业题目

高原急性缺血脑卒中患者静脉溶栓后高压氧治疗与神经功能预后关系的RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索高原急性缺血脑卒中患者静脉溶栓后高压氧治疗的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机专员使用 SPSS 软件预先生成的随机序列号及对应的分组,采用随机信封法进行分组隐匿。

盲法

单盲(不参与试验的随访人员)

试验项目经费来源

西宁市科技计划项目-民生科技专项(2024-M-10)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄 18-80 岁世居高原居民; 2 发病 6h 内; 3 经 CT 或 MR 确认存在急性缺血性脑卒中; 4 脑功能损害的体征持续存在超过 1h,且较严重; 5 脑 NCCT 已排除颅内出血,且无早期大面积脑梗死影像学改变。;

排除标准

1 既往有颅内出血,包括可疑蛛网膜下腔出血; 2 近 3 个月有颅内创伤史; 3 近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血; 4 近 2 周内进行过大的外科手术; 5 近 1 周内有在不易压迫止血部位的大动脉穿刺; 6 近 3 个月内有脑梗死或心肌梗死史,但不包括陈旧性小腔隙性脑 梗死而未遗留神经功能缺损体征; 7 严重心、肝、肾功能不全或严重糖尿病患者; 8 体检发现有活动性出血或创伤(如骨折)的证据; 9 已口服抗凝药,且 INR>1.5;48h 内接受过肝素治疗(APTT 超 出正常范围); 10 血小板计数低于 100×109/L; 11 血糖<2.7 mmol/L; 12 血压:收缩压>180mmHg(1 mmHg=0.1333 kPa),舒张压 >100 mmHg; 13 妊娠; 14 不合作; 15 静脉溶栓后进行机械取栓桥接患者; 16 高压氧治疗相对/绝对禁忌症:气胸、多发肋骨骨折、开放性胸 部外伤以及空洞型肺结核、视网膜剥离等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西宁市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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