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首页 临床进展 经椎间孔硬膜外注射富血小板血浆与硬膜外类固醇注射治疗腰椎根性神经痛：一项随机对照研究

【ChiCTR2400089605】经椎间孔硬膜外注射富血小板血浆与硬膜外类固醇注射治疗腰椎根性神经痛：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎根性神经痛

试验通俗题目

经椎间孔硬膜外注射富血小板血浆与硬膜外类固醇注射治疗腰椎根性神经痛：一项随机对照研究

试验专业题目

经椎间孔硬膜外注射富血小板血浆与硬膜外类固醇注射治疗腰椎根性神经痛：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较经椎间孔硬膜外高浓度富小血板血浆与硬膜外类固醇对缓解腰椎根性神经痛的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者签署知情同意后，由统计专业人员根据临床研究方案，使用区组随机化方法，受试者按随机方法EPRP组和ESI组，试验组人数:对照组人数=1:1，样本量共为72例采用R软件生成随机化分配表抽取随机号入组。随机分组表内容、随机号码及其与分组的对应关系对受试者全程保密。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

上海海王运和医疗技术服务有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁，且＜80岁 2、过去一周的平均根性下肢痛疼痛评分≥4（数字评级量表NRS） 3、单侧根性下肢疼痛 4、腰椎根性痛的症状和/或体征（如下肢疼痛或腰部/臀部疼痛放射到下肢或直腿抬高时下肢麻木/下肢感觉改变） 5、疼痛持续时间＞6周 6、与症状或体征（椎间盘突出或环形撕裂或脊柱狭窄）相吻合的病理性成像结果（磁共振成像） 7、签署知情同意书；

排除标准

1、患者需要手术干预 2、凝血功能异常（血小板计数低于100×109/L，国际标准化比值[INR]＞1.5） 3、使用抗凝血剂和/或抗血小板药物（不包括阿司匹林） 4、在过去1年内硬膜外类固醇注射史 5、系统性感染 6、腰椎手术史 7、过敏史：造影剂、类固醇、PRP、局部麻醉药 8、孕妇/哺乳期 9、无法忍受硬膜外注射 10、精神疾病史 11、吸毒和酗酒史或滥用药物史 12、神经源性跛行患者（由行走和/或长时间直立站立引发的小腿、臀部和/或大腿疼痛）。 13、腰部疼痛大于腿部疼痛 14、无法沟通者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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