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【ChiCTR2200063844】tDCS联合工作记忆训练改善精神分裂症认知功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063844

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

tDCS联合工作记忆训练改善精神分裂症认知功能的研究

试验专业题目

tDCS联合工作记忆训练改善精神分裂症认知功能的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

100096

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.基于神经可塑性原理，分析在tDCS刺激诱发工作记忆相关脑区功能变化的同时，予以工作记忆训练(working memory training,WMT) ，探讨tDCS所致的神经可塑性对工作记忆训练效应和迁移效应的作用，为探索更有效的改善精神分裂症认知缺陷的方法提供科学依据。 2.分析精神分裂症患者分别接受tDCS+WMT，tDCS刺激+简单反应训练，sham tDCS+WMT，sham tDCS+简单反应训练四种干预方法前后，工作记忆相关脑区功能激活和功能链接的变化，及相应的生物指标的变化，探讨单独的tDCS、工作记忆训练对患者认知功能、脑功能及生物指标的影响，以及tDCS联合工作记忆训练所致脑功能的易化作用及相关的机制。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

心理统计师通过电脑使用随机数字表来随机分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-Ⅴ）精神分裂症的诊断标准； 2. PANSS阳性量表单项分<5分或阳性量表总分<22分； 3. 年龄18-60岁、接受过5年以上正规教育； 4. 存在认知损害：数字倒背广度<=6； 5. 右利手，采用爱丁堡利手评价量表确定； 6. 患者自愿参与研究，并签知情同意书。；

排除标准

1. 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病（癫痫等）患者； 2. 伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用； 3. 严重衰退或冲动兴奋不合作； 4. 严重的躯体疾病或药物副作用，无法进行认知训练； 5. 存在听觉或/视觉感知障碍； 6. 孕期或哺乳期妇女； 7. 体内有金属异物或心脏起搏器等不适合核磁扫描者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址

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