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【ChiCTR2400094133】盐酸阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术中低血压发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094133

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

接受手术治疗的老年患者,术中出现的低血压

试验通俗题目

盐酸阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术中低血压发生率的影响

试验专业题目

盐酸阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术中低血压发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究探索盐酸阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术中低血压发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字,随机信息使用信封密封保管。符合纳排标准的受试者被随机分为试验组与对照组。本研究对受试者、手术医生和随访人员设盲,麻醉医生不设盲。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省医学会专项科研项目

试验范围

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目标入组人数

105

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.拟行择期胸腹部手术患者; 3.ASA 分级 I-III 级; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.术前有高血压或低血压患者; 2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者; 3.智力或精神障碍,无法配合患者; 4.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验; 5.拒绝签署同意书患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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