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【ChiCTR1800014587】导航下精准ACL韧带解剖重建与传统ACL韧带重建的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

韧带重建

试验通俗题目

导航下精准ACL韧带解剖重建与传统ACL韧带重建的临床对比研究

试验专业题目

导航下精准ACL韧带解剖重建与传统ACL韧带重建的临床对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

近年来，军事训练伤导致前交叉韧带损伤的发生率越来越高，对于前交叉韧带损伤治疗的金标准是关节镜下前交叉韧带重建术，该方法具有创伤小、切口小、可早期进行康复等优点。由于关节镜技术的快速发展，传统的关节镜下前交叉韧带重建术的疗效确切、并发症较少。但是，据目前文献报道，传统的关节镜下前交叉韧带重建术主要是根据医生个人经验手术，存在10%-40%的失败率，在这些失败病例中，其中70%-80%的原因归咎于股骨及胫骨隧道位置的不正确。 如何克服关节镜下不同术者行ACL重建术时存在的术后疗效差异及准确定位隧道，并根据个体差异进行个性化的定位重建，已成为骨科及运动医学领域迫切解决的问题。计算机导航辅助手术操作为解决这一问题提供了有力支持，关节计算机导航辅助操作的研究中，大部分研究表明计算机导航辅助可以显著提高在前交叉韧带重建术中胫骨、股骨隧道定位的准确性，目前，计算机导航系统还没有显示出最好的临床效果，一切还在摸索前进过程中，但它已经显示出了很大的优势，根据个体膝关节运动轨迹、骨骼解剖差异，做出更精准的股骨、胫骨隧道口的位置，从而避免在前交叉韧带重建手术中准确的隧道效应：股骨远端短隧道长度、后壁断裂等并发症。 所以，为更好为部队服务，进一步对军事训练伤导致的前交叉韧带损伤患者提供更好的诊疗，进一步研究计算机导航辅助在前交叉韧带重建术中的应用具有相当大的临床意义，我们通过计算机导航辅助系统在关节镜下进行前交叉韧带的重建，探索出根据个体差异进行解剖定位，更进一步提高其定位的准确性，并评估对比术后临床效果。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

熊雁课题组随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科委一般项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-22

试验终止时间

2021-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、韧带断裂；2、患者自愿要求手术；；

排除标准

1、韧带仅损伤；2、患者拒绝手术；3、合并其他基础疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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