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【ChiCTR2100043390】生物导航-3D数字化手术视频系统在精准白内障手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

生物导航-3D数字化手术视频系统在精准白内障手术中的应用研究

试验专业题目

生物导航-3D数字化手术视频系统在精准白内障手术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟针对生物导航-3D数字化手术视频系统在精准白内障手术中的应用价值开展临床研究，以期让白内障手术更快速的步入精准安全微创时代。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前常规交代，由患者自行决定手术方式，根据选择自动分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

专项经费及筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-13

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单纯年龄相关性白内障患者，能按时随访者，无严重全身性疾病。眼轴长度22～25mm之间，术前角膜散光<1.00D，角膜内皮细胞计数及形态正常，核硬度按Emery分级，均为II～IV级。；

排除标准

内眼手术史、眼外伤史；严重干眼、角膜病变、青光眼、慢性复发性葡萄膜炎；视网膜视神经病变；明显的屈光不正；角膜散光>1.0D；睫状体悬韧带松驰、人工晶状体不居中、后发性白内障、撕囊口>6mm或<5mm者及其他眼部并发症；术前瞳孔无法充分散大或粘连，瞳孔直径<5mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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