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【CTR20132395】苯环喹溴铵鼻用喷雾剂人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20132395

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

苯环喹溴铵鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

苯环喹溴铵鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2016-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

持续性变应性鼻炎和感冒后鼻炎症状

试验通俗题目

苯环喹溴铵鼻用喷雾剂人体药代动力学研究

试验专业题目

苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量组的单次和多次给药人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100190

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对健康受试者进行苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量的单次和多次给药人体药代动力学试验，观察健康受试者单次和多次给药后苯环喹溴铵的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，为申报生产和后续临床试验提供参考。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康受试者，男女各半；

排除标准

1.健康检查不符合标准者；

2.妊娠期、月经期、哺乳期妇女；

3.6个月内有生育计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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