ChiCTR2300071208
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替雷利珠单抗
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替雷利珠单抗
2023-05-08
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食管鳞癌
替雷利珠单抗联合同步累及野放(60Gy) 化疗用于局部晚期不可切除食管鳞癌的前瞻性、多中心、单臂II期研究
替雷利珠单抗联合同步累及野放(60Gy) 化疗用于局部晚期不可切除食管鳞癌的前瞻性、多中心、单臂II期研究
初步阐明不可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）患者使用替雷利珠单抗联合同步减少照射体积累及野（IFI）、高剂量(60Gy)放疗+化疗的有效性及安全性，并探讨其可能的影响因素。
单臂
Ⅰ期
单臂研究，不进行随机
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自筹
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55
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2023-05-01
2026-05-01
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1. 美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分≤1分或功能状态（Karnofsky，KPS）评分≥80分； 2. 年龄≥18，≤75岁； 3. 经病理组织学确诊为食管鳞癌； 4. 美国癌症联合委员会（American Joint Committee, AJCC）第8版TNM分期为局部晚期（II-IVA）期不可手术切除患者（包括患者拒绝手术）； 5. 无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，器官及骨髓功能正常； 6. 无论PD-1/PD-L1状态如何； 7. 预期生存期＞3个月； 8. 治疗前无其他部位原发肿瘤或有其他部位原发肿瘤但已控制超过5年； 9. 既往化疗少于2周期； 10. 未接受过放疗、靶向治疗及免疫治疗。；
登录查看1. 一般情况较差无法耐受化疗者； 2. 食管完全梗阻不能进食流质； 3. 既往有食管癌手术史，或因原发肿瘤侵袭而有瘘管、穿孔及出血等高危风险者； 4. 同时参加其他临床试验； 5. 有间质性肺炎或既往有间质性肺炎史； 6. 在此次预定放疗区域中曾接受放射治疗； 7. 已发生远处转移者。；
登录查看遵义医科大学第二附属医院胸部肿瘤科
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一致性评价
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