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【ChiCTR2400079390】综合性心理治疗在精神分裂患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

综合性心理治疗在精神分裂患者中的应用

试验专业题目

综合性心理治疗在精神分裂患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索综合性心理治疗对精神分裂症患者神经认知功能、社交机能、主观感受等维度的康复治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

严格依据纳入排除标准纳入80例精神分裂症患者，用SPSS25.0软件的随机数字生成器生成80个随机数字，将患者随机分为试验组和对照组，每组40例。

盲法

None

试验项目经费来源

单位提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18 岁至 65 岁之间，能够阅读和理解知情同意书；(2) 由经验丰富的精神科医生根据DSM-5或者ICD-10诊断为精神分裂症；(3)病程超过 5 年；(4) 入组前 6个月未复发 ；(5)无严重的躯体疾病；(6) 智商大于70；(7) 6个月内无药物滥用诊断，12个月内无药物依赖诊断。；

排除标准

(1) 近期诊断或诊断不确定；(2)除精神分裂症外还合并有其他精神障碍（如情感障碍、焦虑障碍、焦虑症、抑郁障碍等）。 情感障碍、焦虑障碍、强迫症、分离障碍、急性精神分裂症等）； (3)病史不可信或无记录；(4) 在过去 6个月中滥用药物，并在 12个月中依赖药物；(5) 可能影响认知功能的内科或神经科疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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