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【ChiCTR2400081074】环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400081074

试验状态

尚未开始

药物名称

环孢素

药物类型

化药

规范名称

环孢素

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性泛发性发疹性脓疱病

试验通俗题目

环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

试验专业题目

环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用环孢素治疗急性泛发性发疹性脓疱病,观察其治疗急性泛发性发疹性脓疱病的疗效及安全性,探究在AGEP患者的治疗中,环孢素能否成为糖皮质激素的非劣效治疗替代品,为AGEP患者提供另一种可选择的有效治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

两个随机数列表均由咨询生物统计学家使用SAS 9.4生成,并按时间顺序分配给每个参与者

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-23

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 需要住院治疗的具有典型临床表现的AGEP(Euro SCAR评分≥8分)且年龄≥18岁的患者; 2: 自愿参与,患者或家属能够签署知情同意书、且患者能按要求接受治疗及随访。;

排除标准

1: 对本实验观察的药物过敏或不能耐受者; 2: 严重肝、肾功能不全、未能控制的高血压或感染; 3: 患有精神疾病、癫痫或严重内分泌疾病者; 4: 妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女; 5: 研究者认为不合适参加本研究的其他原因;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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