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ChiCTR2400093709
正在进行
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2024-12-10
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前列腺癌
在初诊未穿刺疑似前列腺癌患者中行有无PSMA PET/CT靶向穿刺的前列腺穿刺活检诊断前列腺癌的头对头、前瞻性、多中心、随机对照研究
在初诊未穿刺疑似前列腺癌患者中行有无PSMA PET/CT靶向穿刺的前列腺穿刺活检诊断前列腺癌的头对头、前瞻性、多中心、随机对照研究
710032
1、主要目的:比较前列腺穿刺活检加PSMA PET/CT靶向活检与单独行前传统前列腺穿刺活检相比在疑似前列腺癌患者中对临床显著性前列腺癌(csPCa, GG≥2)的诊断效能 2、次要目的:比较两种穿刺方法对非临床显著行前列腺癌(GG1)和高危前列腺癌(GG≥3)患者的诊断效能,并在联合组中比较传统前列腺穿刺和PSMA PET/CT靶向穿刺对前列腺爱的诊断诊断效能。分析可能改进的前列腺穿刺方法
随机平行对照
探索性研究/预试验
由临床试验管理人员采用统计学软件产生随机序列
无
国家自然科学基金(82220108004;82404055)
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350
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2021-10-08
2025-07-01
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1)血前列腺特异性抗原PSA>4ng/dl; (2)经临床症状、直肠指诊、超声检查,磁共振检查及PSMA PET/CT检查怀疑患有前列腺癌的患者。 (3)患者愿意接受前列腺穿刺活检。;
登录查看(1)既往前列腺穿刺活检诊断为前列腺癌; (2) PSMA PET/CT中PRIMARY 1分患者; (3)近两年内出现过其他恶性肿瘤的病史; (4)根据研究医师判断,可能出现严重并发症并影响实验正常进行;
登录查看中国人民解放军空军军医大学西京医院
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