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【ChiCTR2000038726】古音六字诀对脑卒中后构音障碍患者语言功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后构音障碍

试验通俗题目

古音六字诀对脑卒中后构音障碍患者语言功能的影响

试验专业题目

古音六字诀对脑卒中后构音障碍患者语言功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确古音六字诀对脑卒中后构音障碍患者言语功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机化将患者随机分配到A组和B组，分配比例为1:1。随机序列由Stata9.0统计软件产生，与研究的临床部分无关的人员按照顺序标号，将分组信息装入不透明的密封信封内。

盲法

未说明

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合临床诊断标准并根据脑部影像资料确诊为脑卒中； ②首次单侧发病或再次发病距上一次发病时间间隔六个月以上且无后遗症，患病前语音功能正常，亚急性期（病程1周～3个月）； ③在过去4周内临床体征稳定； ④有足够的体力配合完成试验； ⑤坐位平衡等级达到3级； ⑥至少具有正常单侧上肢运动功能或Brunnstrom期≥4； ⑦普通话标准并有小学及以上教育水平； ⑧自愿参加。；

排除标准

①合并失语症和或口颜面失用； ②存在构音器官形态机能异常者； ③没有足够的体力完成试验或不愿意配合者； ④伴恶性肿瘤、严重感染、严重脏器疾病等； ⑤意识障碍、精神障碍等不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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