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【ChiCTR2400088582】中国儿童静脉超声造影临床医疗质控管理多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔疾病

试验通俗题目

中国儿童静脉超声造影临床医疗质控管理多中心研究

试验专业题目

中国儿童静脉超声造影临床医疗质控管理多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在多家医院开展儿童静脉超声造影检查，评估静脉超声造影在儿童应用中的安全性、使用剂量及副作用、适用的疾病类型，进一步建立全国小儿静脉超声造影临床医疗质控管理的病例数据库，制定儿童静脉超声造影的专家共识及临床质控标准，形成完整的、符合国情的中国儿童静脉超声造影临床医疗管理体系。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 29 天~18 周岁； (2) 临床诊断为腹腔占位性病变、钝性腹部创伤、原因未明的腹腔积液、怀疑腹腔病变但其他检查无法明确原因的患儿。；

排除标准

(1) 对六氟化硫或其它组份过敏者； (2) 伴有右向左分流的心脏病/重度肺高压/未控制的系统性高血压/呼吸衰竭/心功能衰竭/严重心律失常者； (3) 有心肌缺血的心电图表现、超声心动图表现或临床表现者； (4) 合并严重血液系统疾病、感染性疾病者； (5) 血液高凝状态、近期血栓史； (6) 严重肝肾功能不全者； (7) 有呼吸道感染或者先天性呼吸道畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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