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首页 临床进展 芍药甘草汤治疗精神分裂症患者高泌乳素血症的有效性和安全性

【ChiCTR2100050218】芍药甘草汤治疗精神分裂症患者高泌乳素血症的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050218

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

芍药甘草汤治疗精神分裂症患者高泌乳素血症的有效性和安全性

试验专业题目

芍药甘草汤治疗精神分裂症患者高泌乳素血症的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确芍药甘草汤是否可以改善抗精神病药物引起的高泌乳素血症，及其有关的临床症状，如性功能减退、月经紊乱、泌乳等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过随机数字表随机分配至干预组或空白对照组，以四个为一组，确保两组人数大致相等，由专门的药师负责发药。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全体参与者（患者家属）均签署知情同意书； 2.入组符合DSM-IV诊断标准的精神分裂症患者，女性，年龄18-45岁，使用单一抗精神病药物治疗，整个研究期间抗精神病药物种类和剂量维持不变，剂量固定至少3个月； 3.符合HPL标准：女性：血清泌乳素PRL水平≥24ng/ml； 4.临床症状稳定：阳性和阴性症状量表评分≤70分； 5.至少有一种HPL相关症状，包括闭经、月经不调、月经过少、泌乳、性欲减退、性冷淡、男性乳腺发育症。；

排除标准

1.有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起； 2.抗精神病药物恶性综合征或迟发性运动障碍； 3.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 4.有自杀企图或自杀想法者或自杀行为者； 5.泌乳素垂体瘤、多囊卵巢综合征或其他严重躯体疾病及代谢障碍 6.过去一年内使用酗酒史或物质滥用史； 7.正在服用内分泌科药物或中药或其他天然药品； 8.孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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