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【ChiCTR2300077156】益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、不孕

试验通俗题目

益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

试验专业题目

益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确焦虑是否引起不孕,以及引起不孕的机制

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常性生活未避孕未孕1年以上未妊娠,符合不孕症临床诊断标准的就诊人群60例,均为南昌市生殖医院生殖科初诊病人; 2.年龄20~40岁,体重指数≤28kg/m2;。 3.均知晓本研究内容,并自愿签署知情同意书,且不存在禁忌症。 4.无高血压、糖尿病等慢性疾病,无癌症等恶性疾病者; 5.无便秘及腹泻等消化系统疾病,无合并其它系统严重疾病者; 6.近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂; 7.入组人群均有初中以上文化水平,能理解并自行完成相关的自评量表。;

排除标准

1.未配合完成研究或调查问卷信息不完整; 2.过去3个月使用精神类疾病药物、类固醇激素或影响激素分泌的药物; 3. 创伤性生活事件、精神疾病家族史、器质性脑和严重身体疾病; 4. 心脏或肾脏疾病、消化系统疾病、高血压、癌症、糖尿病、便秘、腹泻患者; 5. 由于手术引起早发型卵巢功能不全、卵巢早衰等明确卵巢功能下降者; 6.下丘脑或垂体性闭经者; 7. 近1个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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