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【ChiCTR-TRC-14004812】微电流治疗贴在神经外科术后镇痛中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004812

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-05-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颅内占位性病变

试验通俗题目

微电流治疗贴在神经外科术后镇痛中的应用研究

试验专业题目

微电流治疗贴在神经外科术后镇痛中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要评估使用和不使用MCT贴对于神经外科病人术后72小时的疼痛的缓解情况。次要目的是通过使用MCT贴是否可以减少氢吗啡酮的使用量,以及对伤口愈合程度是否影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

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试验项目经费来源

横向联合课题(SBHX04)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-06-17

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

年龄18-65周岁, 性别不限,ASA<Ⅲ级,神志清醒,术前诊断明确,择期行开颅手术,预计手术时间<6小时,已签署知情同意书。;

排除标准

本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验,病人有严重器质性疾病(如严重肝肾疾病,心功能>3级等),术中出现大出血,血压心率波动剧烈超过基础值的40%,手术时间>6小时,有呼吸抑制,呼吸道阻塞或组织缺氧、支气管哮喘病史、哺乳及妊娠妇女、严重的颅内高压,已有脑疝或已经昏迷者,手术部位靠近呼吸循环中枢、后组颅神经受压明显,术毕可能由于无法恢复正常呼吸以及呛咳反射而不能拔管者,原发性癫痫或长期服用抗癫痫药者、有精神障碍或不具备完全刑事能力的患者,长期服用镇静药、镇痛药已经成瘾者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京三博脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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