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首页 临床进展 虚拟现实结合机器人辅助训练对急性和亚急性脑卒中患者的双任务表现及运动功能影响

【ChiCTR2200063353】虚拟现实结合机器人辅助训练对急性和亚急性脑卒中患者的双任务表现及运动功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

虚拟现实结合机器人辅助训练对急性和亚急性脑卒中患者的双任务表现及运动功能影响

试验专业题目

虚拟现实结合机器人辅助训练在脑卒中患者中的双任务表现及运动功能应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过常规康复训练结合应用虚拟现实、机器人辅助训练对比常规康复训练进行康复治疗对对脑卒中患者双任务表现及运动功能的效果影响，明确虚拟现实结合机器人辅助训练对改善不同恢复期的脑卒中患者的双任务表现及运动功能的具体作用及治疗方案参数，建立应用虚拟现实结合机器人辅助训练对脑卒中偏瘫患者进行康复训练的最佳康复治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组统计学专家用电脑产生随机数字，将所有受试者按照1：1随机分为干预组和对照组，每组19例。采用密封的信封严格按照受试者入组次序先后依次入组，并记录拆启密封信封的日期、时间、拆启者签名。

盲法

/

试验项目经费来源

单位配备

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在40-65岁之间； 2. 首次发生脑卒中； 3. 发病前可独立行走； 4. 改良Ashworth量表评估下肢痉挛为Ⅲ及以下； 5. 简易精神状态量表（Mini-mental state examination，MMSE）分数≥24； 6. 步行功能分级（Functional Ambulation Classification，FAC）分数≥3分，且独立步行10米。；

排除标准

1. 有严重意识障碍、失语、精神症状等，影响治疗的情况； 2. 严重心肺功能不全，肝肾功能不全，恶性肿瘤，恶性进行性高血压； 3. 既往有颅脑外伤，其他颅内疾病或者脑炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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