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【ChiCTR2300070104】高剂量瑞芬太尼联合丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070104

试验状态

正在进行

药物名称

瑞芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

高剂量瑞芬太尼联合丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

高剂量瑞芬太尼联合丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究高剂量瑞芬太尼联合丙泊酚全凭静脉麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在麻醉诱导前,由注册护士进行随机分配,将患者随机分为低剂量瑞芬太尼(L组)和高剂量瑞芬太尼(H组)进行TIV A治疗,使用L或H内的选项密封信封。每个密封信封的数量相同,其中L为L组,H为H组。当一名患者被排除在研究之外时,在密封信封中加入对该患者具有相同选择的密封信封。当含有L和H选项的密封信封用完时,随机分组结束。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2023-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

经医院伦理委员会同意,患者知情同意并签字后,选取择期妇科腔镜手术患者80例数,随机分成高剂量瑞芬太尼组(H组)和低剂量瑞芬太尼组(L组)各40例。;

排除标准

年龄<20岁或>= 60岁、恶性肿瘤患者、ASA>=Ⅲ级、慢性疼痛及镇痛药物使用者、豆油或鸡蛋过敏者、冠心病、糖尿病、抽烟者、Hb低于8g/L、哮喘、术前1月内服用激素、阿片、抗组胺或止吐类药物、PONV病史或晕动症、体重指数大于等于28或小于18的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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