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【ChiCTR2400087514】基于多阶段优化及阶梯干预构建北京市青少年抑郁与肥胖“共病-共因-共防”组合干预策略的研究及推广

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087514

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁及肥胖共病

试验通俗题目

基于多阶段优化及阶梯干预构建北京市青少年抑郁与肥胖“共病-共因-共防”组合干预策略的研究及推广

试验专业题目

基于多阶段优化及阶梯干预构建北京市青少年抑郁与肥胖“共病-共因-共防”组合干预策略的研究及推广

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.基于多阶段优化（Multiphase Optimization Strategy，MOST）策略，从抑郁与肥胖的共同行为及环境危险因素出发遴选有效的干预措施并进行整合，研发抑郁和肥胖“共病-共因-共防”组合干预策略； 2.在北京市经开区等区县初高中学生中按照阶梯式干预（Stepped Care Approach，SCP）模式实施上述抑郁和肥胖“共病-共因-共防”组合干预策略，在实施中加以优化和完善并评估其干预效果； 3.基于RE-AIM框架，链接“家庭-学校-社区-医疗机构”四位一体，在北京安定医院精神卫生协同研究网络专业支持下，依托北大儿少中心学校卫生网络对抑郁-肥胖组合干预策略进行宣传和推广。

试验分类

试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本试验数据管理、统计分析无关的统计师，在计算机上采用SAS统计软件的PLAN步进行，区组随机化方法产生随机编码

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

220;2500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

一阶段纳入标准： 1.就读于北京市经开区等区县的初中和高中的在校生，男女不限； 2.学生本人及其监护人愿意参与本研究，并签署书面知情同意书。二阶段纳入标准：北京市经开区等区县内筛查获得的抑郁高危和/或肥胖高危的初高中在校生，筛查标准如下： ① 筛查CES-DC得分>=16分； ② 筛查BMI>=国家卫健委推荐性卫生行业标准，WS/T586-2018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查标准的超重标准； ③ 学生本人及其监护人愿意参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

一阶段排除标准： 1.患有不适于参与本研究的严重躯体疾病或遗传学疾病； 2.其他研究者判断不适于参与本研究的情况。二阶段排除标准： 1.患有不适于参与本研究的严重躯体疾病或遗传学疾病； 2.其他研究者判断不适于参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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